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2015年11月栄養プログラム、栄養補助食品、栄養補助食品部門HFS-830食品安全および応用栄養管理食品医薬品管理5001キャンパスDriveCollege Park、MD 20740（Tel）240-402-1450http：/ / / www. gov / FoodGuidancesあなたはこのガイダンスに関する書面によるコメントをいつでも提出することができます. 指針に関する書面によるコメントを、Dots Management of Division（HFA-305）、食品医薬品局、5630 Fishers Lane、rm. 目次このガイダンスは、このトピックに関するFDA（食品医薬品局または私たち）の現在の考え方を表しています. それは、いかなる人のためのいかなる権利も確立せず、FDAまたは一般に拘束力をもたない. 別のアプローチを検討するには、このガイダンスを担当するFDAスタッフに、タイトルページに記載されている連絡先. はじめに国の食糧供給における望ましい栄養品質レベルの達成と維持は、重要な公衆衛生上の目的である. 特定の食品に栄養素を加えることは、食糧供給の全体的な栄養品質を維持し改善する効果的な方法です. しかし、食品の無作為な強化は、消費者の食生活の過度または不十分な結果をもたらし、食糧供給に栄養不均衡を生じさせる可能性がある. また、特定の食品に対して欺瞞的または誤解を招くような主張をする可能性もあります.
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1980年1月25日、FDA（私たち）は食品の栄養品質と題した強化政策を発表した。連邦規則（45 FR 6314）に栄養素を添加し、連邦規則コード（21 CFR 104. 政策の発表以来、私たちは食品産業、その他の連邦政府機関、学界などからこの方針の原則を使用することに関して数多くの質問を受けてきました. このガイダンスは、既存のポリシー、特に質問を受けた問題を明確にし、このポリシーをメーカーに思い出させることを目的としています. このポリシーは、食品が強化されている場合に対処するものであり、消費者が食品を摂取するために栄養素を追加することを選択した場合は、製造者にポリシーの原則に従うよう促す. この指針を含むFDAのガイダンス文書は、法的に施行可能な責任を確立していない. 代わりに、ガイダンスはトピックに関する現在の考え方を表しており、特定の規制または法的要件が挙げられていない限り、推奨事項としてのみ表示する必要があります. 言葉の使用は、ガイダンスでは、何か提案または推奨されているが、必須ではないことを意味する. 背景FDAの強化政策は、食品に不可欠な栄養素を合理的に追加するためのモデルとして機能する統一的な原則を確立している. 20（b））;貯蔵、取扱い、および処理（復元原則）に先立つ栄養レベルを回復させる（21 CFR 104. 20（c））;食品の総カロリー含有量に比例したビタミン、ミネラル、およびタンパク質のバランスを提供する（栄養素とカロリーのバランスの原則）（21 CFR 104. 図20（d））。食生活の伝統的な食物を置き換える食物の栄養不良を予防する（21 CFR 104.
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これらの原則の適用の詳細については、下記の特定目的のための要塞政策の原則を参照してください. FDAの強化政策の目的は何ですか？この方針は、食品の栄養強化に関する統一的な原則を確立しています。メーカーは、製造された食品または加工食品に栄養素を追加することを選択すると、. 背景に述べられているように、この方針で表現されている合理的強化の原則は、食事不足を是正し、貯蔵、取り扱い、および処理に先立つ人々の栄養レベルを回復させ、ビタミン、ミネラル、およびタンパク質のバランスを食物中の伝統的な食物を置き換える食物の栄養不良を防止する. この原則は、米国の消費者の食生活における栄養素のバランスを保つために、従来の食品に必須の栄養素を合理的に加えるモデルです. このポリシーは、米国の食生活および栄養ニーズに基づいており、他の国では適用されない場合があります. 合理的な追加の例は何ですか？大豆飲料にカルシウムを加えることは合理的な追加です。なぜなら乳糖を摂らない人のために合理的な手段を提供するからです。. 例えば、食品が加工中に栄養素を失った場合、処理中の喪失前にその栄養素を元のレベルに戻すための復元原則に従うべきである（21 CFR 104. 栄養補助食品への栄養素の追加については、http：// wwwを参照してください。. 米国では食品の栄養強化が義務化されていますか？いくつかの標準化された食品を除いて、米国では要塞化は必須ではない. 特定の基準の対象となる食品は、特定のビタミンやミネラルを強化する必要があります. 例えば、強化された小麦粉は、21 CFR 137で特定されたチアミン、リボフラビン、ナイアシン、鉄、および葉酸の特定のレベルを含有しなければならない. 豊かな製品のアイデンティティーのすべての標準について、我々は非濃縮製品のアイデンティティの対応する標準を持っています. 食品の自主的栄養強化とは何か？一般的に、自発的強化とは、豊富な製品の同一性の基準を持たない食品に栄養素を添加することを指します.
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自主的な強化は、以下のタイプの食品に適用されます：同一性の基準を持たない食品同一性の基準なしに食品を強化する場合、21 CFR 104の強化政策. 同一性の基準（例えば、オレンジジュース）を有するが、標準に特定の栄養素の添加が含まれていない食品これらの食品を強化する場合は、21 CFR 130. 10 21（栄養成分含有表示の使用により命名された食品および一般的な基準と呼ばれる標準化された用語）は、21 CFR 101に従った追加栄養素. ビタミンA、ビタミンC、カルシウム、鉄、タンパク質、または繊維（21 CFR 101）の参照量あたりの1日量の10％以上を含有するという要件を満たすために栄養素が添加された健康用語. 我々は、栄養強化された穀物製品に葉酸を添加することを要求するアイデンティティの基準（21 CFR Parts 136,137. また、食品の自主的強化のために、この指針に記載されている要塞政策に従うべきである. 健康強調表示を行うために製品を強化することはできますか？健康強調表示（21 CFR 101. ビタミンA、ビタミンC、鉄、カルシウム、タンパク質、または繊維ごとの毎日の基準値（DRV）の基準日吸入量（RDI）の10％以上を含む必要があります栄養添加の前に習慣的に消費された参照量. ただし、食品がこの要件を満たしている場合は、健康強調表示の要件を満たす健康栄養の主題である栄養素または物質を追加することができます. 例としては、オレンジジュースなどの従来の食品にカルシウムを加えて、カルシウムと骨粗鬆症の健康を主張するとき（21 CFR 101. 従来の食品は、21 CFR 101に基づく健康強調表示の一般要件を既に満たしていなければならない. この例では、食品（オレンジジュース）には、天然ビタミンCの毎日の基準値の10％以上が含まれている必要があります. 動物性食品、乳幼児用調合乳、栄養補助食品には適用されません（質問A4およびA5参照）. このポリシーは、FDAの食品安全基準の有無にかかわらず、特定の従来の食品に適用されます. 従来の食べ物（乳児用調乳を除く）を人間の使用のための強化の手段として使用することは適切であるか？肉、家禽、または魚製品;糖;またはスナック食品、例えばキャンディーおよび炭酸飲料. 慣習的な食習慣は、肉、家禽、魚製品、生鮮食品の使用を確実に確立し、国民はバランスのとれた食事でこれらの製品の役割を理解する.
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この方針は食品に栄養素を合理的に加えるためのガイドラインなので、これらの食品に栄養素を加える理由はない. 要塞政策では、スナック食品は自然に栄養価の高い食品ではありません。例としては、クッキー、キャンディー、ケーキ、チップス、炭酸飲料（甘味と無糖の両方）. これらのタイプのスナック食品を強化することで、消費者は、自然に栄養価の高い食品を強化スナック食品に置き換えることによって、栄養的に適切な食事が確保されると信じている可能性があります. さらに、そのようなスナック食品の強化は、個々の食品の栄養価に関する一般の理解を妨げ、それによって消費者間の混乱を促進し、栄養的に適切な食事を構成することをより困難にする. スナック食品の強化に関する当社の方針についての詳細な議論については、最終規則の序文45 FR 6314 at 6315. 無糖炭酸飲料や低カロリー、カロリーフリーのスナック食品を強化することは適切ですか？いいえ. 私たちの要塞政策のもとでは、無糖炭酸飲料や低カロリー、カロリーフリーのスナック食品を強化することは適切ではありません. 私たちの要塞政策のもとでは、アルコール飲料にビタミンやミネラルを加えるのは適切ではないと考えています. 農務省（USDA）の管轄権？ USDAの食品安全検査サービス（FSIS）は、肉製品および家禽製品の表示に関する要件を満たしています（http：// www. gov / shared / PDF / Nutrients_Meat _＆_ Poultry. FSISが規制する肉製品および家禽製品の強化に関する詳しい情報が必要な場合は、FSIS. FortificationB6の車両として使用されるアイデンティティの基準を持つ食品. FDAの食品安全基準はどのように強化に関連していますか？ 21 CFR part 130〜169の食品規格の食品規格に関するFDAの規制は、食品に含まれなければならない成分と、製品を特定の名称または身分証明書.
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時折、アイデンティティの食品基準は、食糧供給の全体的な栄養品質を改善し、実証された公衆衛生上の必要性を満たすための手段として役立っている. 例えば、栄養たっぷりの穀物製品のような特定の標準食品に葉酸を加えることは、得られる食品が幼児の神経管の先天性欠損のリスクを軽減するのに役立つように要求されている（21 CFR 172. 強化された標準化された食品のいくつかの例は何ですか？栄養豊富な穀粉および濃縮製品（21 CFR 137. 165）;豊富なパン、ロール、およびパンなどの豊富なベーカリー製品（21 CFR 136. 115）;ビタミンAの義務的添加およびビタミンDの任意の添加（21 CFR 166. 豊富なものとして分類されている標準化された穀物粉および他の標準化されたベーカリー製品の栄養要求は何ですか？これらの豊富な製品の基準は、指定量のチアミン、リボフラビン、ナイアシン、鉄、および葉酸を含有することを必要とする. また、これらの製品の一部にカルシウムとビタミンDを任意に添加するための規定もあります. アイデンティティの各標準の特定の規定に関する詳細は、21 CFR part 130〜169. 要塞化される可能性のある標準化された食糧ではない従来の食糧の例は何ですか？アイデンティティ規制の基準には該当しないが、製造業者はヨウ化第一銅（21 CFR 184. この塩はヨウ化物を供給し、必要な栄養素は小売用の包装のラベルにも表示されなければならないという声明（21 CFR 100. ヨウ素を含まない塩のリテールパッケージには、この塩はヨウ化物、必要な栄養素（21 CFR 100. 要塞政策の対象となる栄養素は何ですか？必須の栄養素だけが私たちの強化ポリシーの範囲内にあります. 要塞政策の下での必須栄養素という用語は、21 CFR 101に記載されている参考1日摂取量（RDI）に割り当てられたビタミンとミネラルを指します. 9（c）（8）（iv）ならびに毎日の基準値（DRVs）を有するタンパク質およびカリウム（21 CFR 101. さらに、必須栄養素の供給源は、連邦食品、薬物、および化粧品法の適用される食品安全性条項の下で安全で合法でなければならない. 従来の食品では、食品に添加された栄養素が、意図された使用条件、食品添加物として承認された食品、またはFDA発行の事前承認（21 CFR部品182,184および172）.
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いくつかの栄養素の食品添加物規制またはGRASステータスはまた、どの食品が強化され、どのレベルで. 強化政策は、21 CFR 101に掲げられている必須ビタミンとミネラルすべてに適用されますか？. 20（d）（3）？強化政策は21 CFR 101に掲げられているすべての必須ビタミンとミネラル. 1980年に要塞政策を確立したとき、21 CFR 101のビタミンとミネラルのリストに追加の必須栄養素が追加されることが予想された. 本章の9節および本節の（d）節では、ヒトの栄養要求および許容量に関する改善された知識が発展するにつれて、追加の栄養素を列挙し、および/または特定のRDIのレベルを変更するために、時折修正される. その時点で、現在不可欠とされているいくつかのビタミンやミネラルのRDIは確立されていませんでした（例えば、セレンとクロム）. 1995年にビタミンK、マンガン、セレン、クロム、モリブデン、塩化物を含むビタミンとミネラルの必須リストを修正し、21 CFR 101の下でRDIを提供しました. 9（c）（8）（iv）、その他の規制が特定の食品に栄養素を添加することを禁止していない限り、強化政策の対象となります. RDIや確立された基準値（例えば、リコピンやルテイン）を持たない栄養素は、この方針の対象となっていますか？いいえ. 強化政策の下で食べ物に必須の栄養素を加えることが適切なのはいつですか（21 CFR 104. 20（g））？この文書全体で論じられている強化を可能にする状況に加えて、21 CFR 104. 食物に栄養素を加える前に、栄養素が次のすべての条件を満たしていることを確認する必要があります：栄養素は、慣習的な保管、配布、使用条件下で食品中で安定しています. 栄養素は、食事中のすべての供給源からの累積量を考慮して、その栄養素の過剰摂取を避けるために適切なレベルで加えられる.
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必須ビタミンやミネラルの過剰摂取量を評価し、必要不可欠な栄養素の追加の安全限界を見積もるには、医学研究所（IOM）によって確立された許容上限摂取量（UL）. ULは、異なる亜集団で過剰摂取量を評価する際に考慮することができます（参考文献1）. 栄養素は、その意図された目的に適しており、連邦食品、薬物および化粧法および食品中の物質の安全性を管理する規則. 食事不足を矯正するために食品に栄養素を加えることを可能にする原則（21 CFR 104. 図20（b））？この原則は、科学コミュニティが食事不足を認識し、その欠乏が栄養状態になることを知っている場合、必須の栄養素（必須栄養素の定義についてC1を参照）を食物不足を修正するために、または公衆衛生上の必要性を満たすために加えることができることを意味する不足疾患. 栄養問題、これらの問題の影響を受けた集団、およびこれらの問題に対処するための適切な栄養素を添加するための媒体として機能する適切な食品のアイデンティティーを特定する必要があるのは誰ですか？栄養問題を特定し、これらの問題を解決するための措置を講じることは、多くの参加者. FDAは、食品が規制している食品の強化および表示に関して公衆衛生上の問題を特定するための焦点となる. FDAは、他の政府機関、研究グループ、教育機関、情報収集された消費者団体とともに、栄養問題に関する情報の収集と交換に参加している. この原則に基づいて食品に栄養素を追加することを検討している場合は、ご相談ください. （連絡先については、このガイダンス文書のタイトルページの情報を参照してください. 公衆衛生目的のための栄養補助食品の例葉酸を標準化された濃縮穀物製品に加えることは、公衆衛生目的のための栄養補助食品の一例です. 1992年9月、米国公衆衛生局（PHS）は、妊娠可能なすべての女性が、毎日400マイクログラムの葉酸を消費して、新生児に神経管の欠陥. 1998年以来、PHSの勧告に沿って、FDAは標準化濃縮穀物製品に葉酸を添加することを要求している（21 CFR Parts 136,137および139）. 強化された濃縮穀物製品を強化の手段として強化する根拠は、ほとんどの女性がこれらの製品を消費することであった. したがって、これらの製品の強化は、食事パターンの変更を必要とせずに大部分の女性の葉酸摂取量を増加させる.
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一般に、FDAが栄養素（例えば、葉酸）で食物供給を強化する前に、現在の食事摂取量の食事モデル化を行い、対象集団（妊娠可能年齢の女性）. 富化した穀物の葉酸による強化を要求する前に、FDAは標的集団および一般集団に対する強化の効果を推定した. 現在の全葉酸摂取量（従来の食品 サプリメント）と葉酸の強化摂取量の国家食糧消費調査による推定摂取量は、男性と女性の8つの年齢層. 本発明者らは、モデル練習および規則作成手順に基づいて、特定のレベルの葉酸強化穀物（21 CFRパート136,137および139）ならびに食品添加物規制（21 CFR 172. 食品添加物規制の下では、強化穀物製品、朝食用シリアル、コーングリッツ、食事代替品、乳幼児用調合乳、特別な食事用食品に葉酸を加えることができます. 標準化された豊富な穀物に葉酸を添加すると、葉酸摂取量が増加し、血清および赤血球のレベルが改善され、米国における神経管の誕生欠陥の有病率が低下した（Refs. 図20（c）修復原則とは、栄養素が測定可能な量で失われていることが適切な科学的文書に示されているときに、保存、取り扱い、および処理に先立って、その栄養素を食品のレベルに戻すために食品に栄養素を加えることができることを意味します取り扱い、および処理におけるRDIまたは毎日の基準値（DRV）の少なくとも2パーセント）. 良好な製造プラクティスと通常の保管および取り扱い手順では栄養素の損失を防ぐことはできません測定可能な量で失われたすべての栄養素が回復し、栄養素に寄与する食品のすべての成分が回復レベルの決定に考慮されます;他の連邦規制は、食品への栄養素の追加を要求または禁止していない;食品は自主的な栄養補助食品を許可する連邦規制に従って強化されていない. 保管、処理、および取り扱い中に失われた栄養素のうち、唯一またはすべてを復元する必要がありますか？修復原則を使用する場合は、保管、処理、取り扱い中に測定可能な量（RDIまたはDRVの2％以上）で失われた必須栄養素（必須栄養素の定義については質問C1を参照）をすべて復元する必要があります. 部分的な修復は、最も費用がかからず、技術的に最も簡単であるか、栄養表示に掲載する必要がある栄養素. 9（c）（8）（iv）ならびに21 CFR 101に基づくタンパク質およびカリウム. 以下の場合、ビタミン、ミネラル、およびタンパク質含有量のバランスを取るために、食品の全カロリー含有量に比例した食品に9（c）（9）を適用する：食品の通常のサービングには少なくとも40カロリー、2,000カロリーの2％を1日当たりの基準量とする）、1日2,000カロリーの基準量に基づいて、21 CFR 101に列挙されている各栄養素. 9（c）（8）（iv）ならびに21 CFR 101に基づくタンパク質およびカリウム.
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食品の100カロリー当たりのRDIの少なくとも1/20に相当するレベルで、9（c）（9）食品や食品の種類に関するその他の連邦規制は、栄養素の追加を要求、許可、禁止する. FDAはなぜ栄養素とカロリーのバランスの原則を確立したのですか？我々は、この原則を確立し、特定の規制が存在しない場合の食品の強化のための一般的な根拠、例えば21 CFR 104に基づく栄養基準または食品規格. 食品の濃縮を規定する特定の規制がない場合、栄養素とカロリーのバランスの原則は、総食餌の大部分を代替することができる加工食品に栄養素を添加するための適切な基礎を提供する. 一般的に、新規またはユニークな製品の特定の使用が予測できない場合、特定の限られた栄養素の内容またはプロファイルを予測することはできません. したがって、製品を特定の食品の代替品または代替品に分類することができず、その製品に栄養素を追加することを選択する場合、栄養素の追加は、製品が食事に代わるか置換するすべての食品を反映するプロファイル. 論理的な代替案は、栄養素含有量をカロリー含有量に関連付けることによって平均的な人の全体栄養摂取量のバランスを維持するプロファイルである. 栄養素とカロリーのバランスの原則の詳細については、45 FR 6314 at 6317の最終規則プリアンブルを参照してください. 栄養素とカロリーのバランスの原則を使用するのが適切でない場合栄養素とカロリーのバランスの原理に基づいて食品に栄養素を加えることは、次のいずれかの条件では適切ではありません。同一の連邦規則（例えば、同一性の基準）によって既に確立されている. 体重減少に使用するための配合された食事代替製品は、伝統的な高カロリーの食事を置き換える. 製造業者がそのカロリーの寄与に基づいて食事の補充を強化する場合、食事の代用は、従来の高カロリーの食事が通常提供する必要なビタミンおよびミネラルの適切な量を提供するとは限らない. 問題D9に記載されている模倣の原則の下で食品を強化する方がより適切かもしれません. 20（e）は、栄養学的に劣っていることを避けるために、食物中の伝統的な食物に取って代わる食物に栄養素を適切に加えることを意味する。.
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共通または通常の名称規制（21 CFR part 102）のような特定の規制がない場合、別の食品に代わる類似の食品は、それに類似した栄養上同等のレベルで必須栄養素を提供しなければならない21 CFR 101. 代用食品を栄養不良に基づいて模倣しないようにするには、従来の食物に測定可能な量で存在する脂肪やカロリー以外の栄養素を同量だけ補充する必要があります（21 CFR 101. 測定可能な必須栄養素の量は以下の通りである：タンパク質のDRVの2％以上（101. 慣習的に消費される基準量（RACC）あたりのビタミンまたはミネラルのRDIの2％またはそれ以上21 CFR 101. セレン、モリブデン、クロム、およびクロライドを除く、RACCごとの9（c）（8）（iv）. あるいは、アーモンドバターではなく、アーモンドスプレッドなどの別の名前で食品にラベルを付ける必要があります. 21 CFR 104のこの章の他所に定められた適用される規制によって許可されているか、または要求されているものとして、食品に栄養素を追加することができるもの. 図20（f）は、この声明は、既存の規制に従って必須栄養素を食品に加えることができることを意味しています. 我々は、一般消費者の食物消費パターン、栄養ニーズ、および食事習慣に関する利用可能な最良の科学的データに基づいて、食品に栄養素を追加するための規制に基づいている. 適用される規則は、特定の非標準食品（21 CFR part 102）、同一食品基準（21 CFR part 130〜169）、および特定の栄養品質ガイドライン（21 CFR 104. 要塞食品の食品ラベルに関する請求およびその他の陳述に関係する要件（21 CFR 104. 食品にビタミン、ミネラル、または蛋白質を添加することに関する表示陳述または陳述は、次の条件が適用される場合にのみ行われるものとする：請求項または陳述書は、403条連邦食品、医薬品および化粧品法の請求または声明は、食品表示規則（21 CFR part 101）のような適用される規則に準拠しています。. どのようにFDAは、食品ラベルに強化され強化された用語を考慮する（21 CFR 104.
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適用される連邦規則が特定の言葉または声明の使用を必要としない限り、1つまたは複数の必須栄養素が食品に加えられたことを示すために、濃縮された、強化された、または類似の用語の用語は、. FDAは1990年の栄養表示および教育法の下で規制を発布して以来、強化され強化されているだけでなく、追加されたもの、プラス、余分なもの、. 一般に、これらの用語を含む表示は、より多くの定義に従わなければならない（21 CFR 101. しかし、特定の食品の識別基準が満たされていて、その請求が食品名の一部である場合は、規制で特定された用語を使用する必要があります. アイデンティティの基準によって要求される名前の例には、豊富なパン、ロール、およびパン（21 CFR 136. 特定の主張を使用しなければならない標準化食品の例は、ミルクビタミンAおよびD（21 CFR 131. 標準化された食品（連邦食品、薬物、化粧品法のセクション403（g））の規則に規定されている名前を使用する必要があります。. 要塞政策に関連して使用することができる許容表示銘柄の例は何か（21 CFR 104. 20（h））？ビタミンやミネラルで完全に回復しているか、ビタミンやミネラルで完全に回復している___レベルまで（栄養素を補充してください） 21 CFR 104の復旧原則に従って強化された食品を説明するために. 図20（c）。追加されるビタミンおよびミネラル（および必要に応じてタンパク質）は、21 CFR 104の栄養素とカロリーのバランスの原則に従って強化された食品を記述するために、カロリー含有量に比例します. 質問E2およびE3で議論されているように、強調表示が許可されている場合、強化ビタミン、ミネラルまたはタンパク質を食品に添加することを示すために、濃縮、強化、追加または同様の用語を同じ意味で使用できます。適用される連邦規則は特定の言葉または声明の使用を必要とする. （i）ビタミンが添加されている場合、ビタミンAまたはビタミンAが添加されているか、またはビタミンDまたはビタミンDが添加されているか、またはビタミンAが添加されている場合は、 DまたはビタミンAおよびDを添加 . 栄養失調を予防するために強化された食品についての請求または陳述を行うことが適切であるか（21 CFR 104. 20（i）に記載されているように、栄養不良を防止するために食品に添加される栄養素に関するクレームまたは陳述書（成分リスト以外）を作成することは不適切である（21 CFR 101. そうすることで、似ている食品よりも優れた代用食品が出る可能性があります。これは、伝統的な食品と比較して、食品に追加の栄養素が含まれていることを示す. FDAは規制に組み込まれている強化政策をどのように施行していますか？この方針は主にガイダンスとして使用されていますが、我々は法の効力と効果を有する以下の2つの栄養コンテンツ要求規則その同義語は強化、強化、追加、追加、プラス（21 CFR 101.
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その結果、FDAは、これらの栄養素要求の1つまたは複数を含む市販の食品に、上記の規制に組み込まれている強化政策と矛盾する栄養素の追加が含まれている場合には、警告書を発行し、. それにもかかわらず、FDAは、ラベルに表示されているか、ラベルに表示されているかに関わらず、これらの強化ガイドラインに従うことを強くお勧めします. 参考資料私たちは、以下の参考文献をDOP管理部、食品医薬品局、5630 Fishers Lane、rm. Pfeiffer CM、Johnson CL、Jain RB、Yetley EA、Picciano MF、Rader JI、Fisher KD、Mulinare J、Osterloh JD. 葉酸摂取前後の脊髄二分枝および無脳症米国、1995 1996および1999 2000. このガイダンスは、栄養プログラムスタッフおよび栄養、表示、および栄養補助食品、食品安全および応用栄養、食品医薬品局. 葉酸による強化に関する詳細は、1996年3月5日の最終規則を参照してください（61 FR 8781 8807）.
